Vous vous demandez en quoi consistent les bonnes pratiques de fabrication (BPF)?
LANCEMENT EN DÉCEMBRE 2020 - RESTER INFORMÉ
Suivez notre cours sur la Vue d'ensemble des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en thérapies cellulaires et géniques en moins de 60 minutes et vous aurez une compréhension de base de ce que signifie la fabrication sous BPF!
À la fin de ce cours, les apprenants seront en mesure de :
- Expliquer en quoi la production sous BPF diffère du travail de routine en laboratoire, y compris le développement de processus;
- Identifier les principales composantes des systèmes de gestion de la qualité (SMQ) requises pour fabriquer des produits biothérapeutiques selon les BPF;
- Décrire le chemin critique et les étapes pour traduire le développement de processus en production BPF: minimiser les risques.
- Ce cours est également disponible en anglais.
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CellCAN-flyerTraining.pdf
Formation d’intégration pour la production de thérapies avancées selon les BPF
Ce cours est pour l'instant disponible en anglais seulement.
This course is designed to maximize the efficiency of knowledge uptake and retention covering the theory component of an onboarding curriculum for biomanufacturing under GMP in under 20 hours.
Target audience:
Those working in bioprocessing (including manufacturing and process development), cell biologists, research scientists, cleanroom operators, process engineers, quality roles and regulatory specialists, technologists and trainees (and other end users) who are working, or plan to work in biomanufacturing of advanced therapies, including cell and gene therapies and vaccine production will benefit from this training. Individuals wanting to expand their knowledge on translating cell and gene therapy projects into clinical production, or participants working in supply chain and logistics within the sector will benefit as well.
At the end of this course, the participants will be able to:
- Identify the essentials of GMP requirements and the relevant Canadian and international regulations;
- Identify cleanroom facility and gowning requirements and define aseptic workflow;
- Identify the components of a recognized GMP training program;
- Recall the main components of a Quality Management Systems (QMS), including SOP writing and quality manual development, batch records, environmental monitoring and GMP training program;
- Describe how to plan a validation strategy through Quality by Design and Risk Management;
- Explain basic manufacturing techniques for cell-based therapies;
- Identify the quality control steps and parameters required for product release.
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More than 12 hours of interactive training |
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Learn at your own pace and in the comfort of your own home |
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Test your knowledge through assessments and quizzes |
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Pass the exam and obtain your certificate of completion |
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Add to your HQP training file for regulatory compliance |
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Interact with our experts and network with other trainees |
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Nos formations
Fondé en 2014, CellCAN a formé plus de 250 personnes hautement qualifiées (PHQ) et offre une formation unique sur la production cellulaire selon les bonnes pratiques de fabrication (BFP) partout au Canada. Nous expliquons aux utilisateurs pourquoi, quand et comment engager les centres de production cellulaire (CPC) qui répondent aux normes BFP dans le processus de création d'un produit clinique.
Notre réseau de CPC nous permet de faire appel à une expertise de calibre mondial, d'offrir des possibilités de formation uniques et d'offrir des expériences d'apprentissage pratiques. CellCAN réunit les principaux experts canadiens en médecine régénératrice et en thérapie cellulaire et génique (MRTC) et donne à ceux qui suivent nos formations l’occasion de réseauter avec eux.
En 2017, CellCAN a contribué à la création du Clinical Translation Educational Group (CTEG), qui se consacre à fournir aux étudiants et aux chercheurs des informations et des outils pour apporter de nouvelles découvertes et de nouvelles thérapies du laboratoire à la clinique.
CellCAN peut vous fournir des formations sur:
• la fabrication BPF et la conformité réglementaire;
• le développement de PON;
• le processus de validation;
• le cadre réglementaire canadien;
• et beaucoup plus.
Voici un exemple des ateliers de formation que nous avons offerts, certains d'ailleurs avec nos partenaires:
• Bench to bedside for biotherapeutics (CTEG)
• Breaking the mould: flourishing multicentre clinical trials in Canada
• CIRM alpha clinic (in partnership with OIRM)
• Gaps in cell therapy regulation (in partnership with the Stem Cell Network)
• How to survive the valley of death
• Never underestimate the cost of cell and tissue manufacturing
• Working with patients to inform early-phase clinical trial design (in partnership with BioCanRx)
• 2017 GMP workshop (in partnership with the Stem Cell Network), CETC, Montreal
Pour en savoir plus sur nos formations et ne rater aucune opportunité, abonnez-vous à notre liste de diffusion au bas de cette page et/ou contactez-nous via notre centre d'assistance.